-美国食品和药物管理局周一宣布,已批准一种转基因猪,该猪的身体不含有会引起人过敏的成分。
FDA说,猪应该生产出可以安全食用的肉类,并且对移植物以及对这种化合物过敏的人的其他生物医学用途安全的器人和组.织-一种在动物细胞表面上发现的糖,称为α-gal,。
这可能会对对alpha-gal过敏的人有所帮助-这种过敏有时是由tick叮咬触发的。
FDA专员史蒂芬·哈恩博士说:“今天首次批准将一种动物生物技术产品用于食品以及作为生物医学用途的潜在来源,这是科学创新的一个巨大里程碑。”
获得联合疗法的子公司许可的这些猪称为GalSafe猪。Revivicor是PPLTherapeutics的衍生产品,该公司于1996年生产了第一只从成年哺乳动物克隆的哺乳动物:绵羊多莉。
FDA人员在媒体简报会上说,用他们的身体制成的产品可以安全地用于α-gal综合征患者。这些可能包括由猪肠制成的血液稀释的肝素,以及组.织或器人移植物。
“在美国,这种病最常见于孤独星when叮咬某人并将阿尔法-半乳糖传递给该人的体内。在某些人中,这会触发免疫系统反应,随后对阿尔法-半乳糖产生轻度至严重的过敏反应红肉中含有糖。”该机构在一份声明中说。
FDA仅批准了几只转基因动物-一种是转基因鲑鱼,是此前唯一获准用作食品的动物。
FDA进行了毒理学审查。FDA兽医学中心主任史蒂文·所罗门博士对记者说:“我们已经检查过了,这是一种对一般人群和人类食品生产都是安全的产品。”
2009年,FDA批准了第一款由基因工程动物生产的产品-一种抗凝剂,用于预防患有罕见疾病(称为遗传性抗凝血酶缺乏症)的患者的血凝块。该产品被称为ATryn,是使用转基因山羊奶制成的。
还有一种叫做的疗法,它是用基因工程鸡的卵制成的,用于治疗蛋白质稀缺的人,还有一种叫做Sevenfact的产品,是用转基因兔子的牛奶制成的,用于治疗某种形式的血友病。