2月28日,华盛顿。/TASS/。美国食品和药物管理局(FDA)周六批准了强生公司的扬森的上诉,要求在加速的紧急程序中注册其针对新型冠状病毒的疫苗。该规定由美国卫生与公共服务部下属的监管机构发布。
“美国食品和药物管理局今天发布了由[病毒]SARS-CoV-2引起的针对[疾病]COVID-19的第三种疫苗的紧急授拳。该紧急授拳允许Janssen在美国用于为18岁及以上的人群接种疫苗。”,-在邮件中注明。
FDA代理主任珍妮特表示:“这种疫苗的批准扩大了预防冠状病毒的最佳方法的药物的使用,它们将帮助我们对抗这种流行病,这种流行病已经在美国杀死了超过50万人。鹬。
Janssen的药物是美国批准的第三种冠状病毒疫苗。同时,一次疫苗接种足以产生免疫力,而对于Moderna的药物,辉瑞和BioNTech而言,只需要两次疫苗就足够了。
FDA早些时候宣布,强生疫苗的第三阶段试验已被证明是有效和安全的。上周晚些时候,该公司在其网站上发布了一条消息,它已向世界卫生组.织提交了一份申请,要求其詹森分部紧急使用疫苗。强生向该组.织提交了一揽子文件,其中包括根据在第三阶段临床试验中获得的数据对药物的安全性和功效进行初步评估。据该公司称,在此阶段,该疫苗已显示出高达85%的有效性。